【中國制藥網(wǎng) 行業(yè)動態(tài)】年產(chǎn)6000噸，產(chǎn)能位居全球前五名!9月23日，我國最大的鹽酸二甲雙胍項(xiàng)目在力諾科源制藥建成投產(chǎn)。據(jù)了解，鹽酸二甲雙胍是世界范圍內(nèi)使用最廣泛的口服抗糖尿病藥物的原料藥，全球原料藥年需求量近4萬噸，項(xiàng)目的建成將進(jìn)一步鞏固我國在該領(lǐng)域的領(lǐng)先優(yōu)勢。

　　提高原料藥供給質(zhì)量是提高藥品質(zhì)量供給側(cè)改革的主攻方向，全面提高產(chǎn)品和服務(wù)質(zhì)量是深化實(shí)施“健康中國”戰(zhàn)略的重要任務(wù)。項(xiàng)目根據(jù)《中國制造2025》要求，堅(jiān)持“創(chuàng)新驅(qū)動、質(zhì)量為先、綠色發(fā)展”和“前沿性、領(lǐng)先性、智能性”的原則，進(jìn)行高起點(diǎn)建設(shè)，特色鮮明，優(yōu)勢突出。一是設(shè)備、系統(tǒng)、控制閥門等軟硬件均源于德國西門子、寶德、斯派莎克等國際知名制造商。二是項(xiàng)目首次采用了6000升搪玻璃烘干雙錐，這也是目前國內(nèi)用于制藥行業(yè)襯搪玻璃的最大規(guī)格，滿足了最大單批量的生產(chǎn)需求，避免了小批量混批引起的質(zhì)量風(fēng)險。三是自動化程度高。從原料的泵入到合成、精制，再到檢驗(yàn)、分包、入庫均實(shí)現(xiàn)智能化生產(chǎn)，尤其是PE袋自動包裝線成為當(dāng)前國內(nèi)唯一一家實(shí)現(xiàn)兩層PE袋自動包裝功能的項(xiàng)目。四是溶媒回收系統(tǒng)采用連續(xù)精餾設(shè)計(jì)，自動化控制、回收率提高至90%以上,相比于傳統(tǒng)方式節(jié)能30%。

　　根據(jù)國際糖尿病聯(lián)合會IDF發(fā)布的糖尿病調(diào)查數(shù)據(jù)顯示,全球糖尿病患者人數(shù)占全球總?cè)丝诒壤秊?.80%，截止到2016年底，全球20-79歲的人中約有4.5億人患有糖尿病,另有3.5億人潛藏有很高的糖尿病患病風(fēng)險。中國糖尿病患者人數(shù)則接近1.18億,位居于全球首位。根據(jù)目前發(fā)展趨勢,預(yù)計(jì)到2040年中國糖尿病患者數(shù)將達(dá)1.5億。隨著人口老齡化日趨嚴(yán)重以及糖尿病患者年輕化，未來20年鹽酸二甲雙胍市場需求量將保持7%以上的增長。這一項(xiàng)目建成，將進(jìn)有效緩解原料藥市場供緊張的情況。

　　項(xiàng)目位于山東省商河縣玉皇廟鎮(zhèn)。玉皇廟鎮(zhèn)是我國第二批認(rèn)定的特色“玻璃小鎮(zhèn)”，這也是作為山東省會城市的濟(jì)南獲批的第一個全國特色小鎮(zhèn)。6000噸二甲雙胍項(xiàng)目的建成，將進(jìn)一步加快當(dāng)?shù)匦屡f動能轉(zhuǎn)換，促進(jìn)產(chǎn)業(yè)轉(zhuǎn)型升級，產(chǎn)業(yè)紅利加速釋放，發(fā)展優(yōu)勢更加明顯。

　　當(dāng)天，力諾科源制藥暨鹽酸羅哌卡因綜合生產(chǎn)線項(xiàng)目同時奠基。

　　相關(guān)資料：

　　6000t/a鹽酸二甲雙胍項(xiàng)目介紹

　　6000t/a鹽酸二甲雙胍項(xiàng)目，是目前國內(nèi)最大的單批量鹽酸二甲雙胍生產(chǎn)線。該項(xiàng)目2016年7月份開始破土動工，2017年5月份一次試車成功，2017年8月份正式投產(chǎn)。

　　該項(xiàng)目結(jié)合 “中國制造2025”提出的"創(chuàng)新驅(qū)動、質(zhì)量為先、綠色發(fā)展"的國家戰(zhàn)略目標(biāo)，遵循力諾集團(tuán)的“新四化”理念建設(shè)，按照國際GMP、FDA認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn)設(shè)計(jì)和施工。

　　項(xiàng)目軟硬件均采用國際先進(jìn)、國內(nèi)一流的系統(tǒng)和設(shè)備：自控采用西門子PCS7系統(tǒng)，DCS檢測點(diǎn)為2047個，配套的自控閥門儀表選用德國寶德、瑞士E+H、英國斯派莎克等國際品牌，為后期整個系統(tǒng)的運(yùn)行和維護(hù)提供了強(qiáng)有力的保障。設(shè)備首次采用過濾洗滌一體機(jī)，是目前國內(nèi)用于制藥行業(yè)的最大規(guī)格，該設(shè)備由傳統(tǒng)工藝的人工轉(zhuǎn)料、投料改為打漿后將固液狀態(tài)的物料通過管道輸送，無需再進(jìn)行敞口操作，節(jié)省人工，更改善了生產(chǎn)環(huán)境;烘干雙錐也是選用目前國內(nèi)用于制藥行業(yè)襯搪玻璃的最大規(guī)格，滿足了最大單批量生產(chǎn)需求，避免了小批量混批引起的質(zhì)量風(fēng)險;溶媒回收系統(tǒng)采用連續(xù)精餾設(shè)計(jì)，通過自動化控制，回收率可以提高到90%以上，且回收溶劑的質(zhì)量較簡單蒸餾的溶劑質(zhì)量會更好;成品采用自動包裝系統(tǒng)，該系統(tǒng)由哈工大機(jī)器人集團(tuán)全套設(shè)計(jì)、加工、安裝，是目前國內(nèi)唯一一家兩層PE袋同時實(shí)現(xiàn)自動包裝功能。整個鹽酸二甲雙胍生產(chǎn)線的裝備選型、工藝設(shè)計(jì)，從原料的泵入到合成、精制，再到檢驗(yàn)、分包、入庫均實(shí)現(xiàn)智能化生產(chǎn)。

　　另外，項(xiàng)目VOC治理設(shè)施，是按照目前國內(nèi)最高標(biāo)準(zhǔn)要求，結(jié)合生產(chǎn)過程產(chǎn)生氣體的成分和性質(zhì)進(jìn)行論證和設(shè)計(jì)，其中包含水噴淋吸收、活性炭吸附、UV光解等處理措施，確保氣體排放的合規(guī)性，為整體生產(chǎn)線的正常運(yùn)行保駕護(hù)航。

　　6000t/a鹽酸二甲雙胍生產(chǎn)線的投入使用達(dá)到國內(nèi)一流，國際先進(jìn)水平，將提供高質(zhì)量陳品，為科源制藥走向國際打下堅(jiān)實(shí)基礎(chǔ)。

　　鹽酸羅哌卡因綜合生產(chǎn)線項(xiàng)目介紹：

　　《“健康中國2030”規(guī)劃綱要》指出，未來15年，是推進(jìn)健康中國建設(shè)的重要戰(zhàn)略機(jī)遇期。在“健康中國”上升為國家發(fā)展戰(zhàn)略之際，科源制藥勇?lián)纤幃a(chǎn)品質(zhì)量供給與優(yōu)化服務(wù)保障責(zé)任，9月23日，舉行羅哌卡因、蘭索拉唑、鹽酸氟西汀、鹽酸異丙腎上腺素綜合生產(chǎn)線項(xiàng)目奠基儀式，從內(nèi)到外，為健康護(hù)航。

　　鹽酸羅哌卡因綜合生產(chǎn)線項(xiàng)目總投資約6600萬元，占地面積1620㎡, 建筑面積5600㎡。項(xiàng)目于2017年6月立項(xiàng)，設(shè)計(jì)產(chǎn)能：羅哌卡因5噸/年，外科手術(shù)麻醉用藥;蘭索拉唑10噸/年，治療胃潰瘍藥物;鹽酸氟西汀7噸/年，抗抑郁藥物;鹽酸異丙腎上腺素1噸/年，治療心源性或感染性休克藥物。

　　該項(xiàng)目采用最權(quán)威設(shè)計(jì)理念進(jìn)行設(shè)計(jì)，自動化與信息化全面融合，采用DCS控制系統(tǒng)，自動控制點(diǎn)2500余個，新上裝備194臺套，均采用國內(nèi)外一線品牌，項(xiàng)目建設(shè)后將成為國內(nèi)先進(jìn)的原料藥智能制造示范工廠。該項(xiàng)目是繼6000t/a鹽酸二甲雙胍項(xiàng)目建設(shè)之后，科源制藥又一擴(kuò)產(chǎn)增量項(xiàng)目，為科源制藥擴(kuò)大產(chǎn)能增強(qiáng)實(shí)力，也為服務(wù)健康中國發(fā)力。

　　原標(biāo)題：國內(nèi)最大糖尿病原料藥生產(chǎn)線在力諾投產(chǎn) 作者: 辛明芮

 

　　 (來源：大眾網(wǎng))